哪里可以找到质子刀和重离子刀的资料?

癫痫治疗器械-癫疯病治疗什么仪器

质子刀:是利用质子线所特有的Bragg峰治疗肿瘤的新技术。Bragg峰是一个高剂量区,通过调整Bragg峰的位置,使肿瘤位于高剂量区内受到大剂量照射,正常组织位于高剂量区外受量减少。该设备的造价昂贵,目前我国尚无这一设备。

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质子刀催生神经肿瘤治疗新时代

标志着神经肿瘤治疗进入新时代的治疗全身肿瘤最佳设备质子治疗系统在淄博万杰医院投入临床使用200余名来自全省神经肿瘤医学领域的专家教授,现场参观了淄博万杰医院质子治疗中心,并围绕质子刀的临床应用等神经肿瘤治疗新进展进行了深入研讨淄博万杰医院作为肿瘤适形放疗中心,对颅内神经肿瘤有成熟的治疗方法颅内肿瘤的治疗一般采取常规手术治疗和传统的放射治疗手术治疗,人为因素和肿瘤生长位置限制了治疗效果淄博万杰医院于2002年成功引进国内最先进质子治疗系统并组建国内第一家质子治疗中心,使我国肿瘤放射治疗技术达到世界领先水平质子治疗系统以其高能量高准确性副作用小等诸多优点,可射达人体任何部位的肿瘤,而且能定点定向适形准确地击中肿瘤,消灭病变组织,又能保证正常组织不受损伤。

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美国得州大学的癌症治疗中心投资1.25亿美元成立的质子治疗中心以最先进的技术治疗癌症患者,每年可治疗3500位肺癌、前列腺癌、头颈部癌症及眼癌的患者。

质子治疗是放射治疗的最先进技术,它和传统的X光放射治疗不同的是质子射线在穿越的路径上只会释放出少数的能量,只有在达到治疗深度时才会释放出大量能量,所以放射线对正常的组织影响不大。

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加快推进医疗卫生重点项目建设。建设南汇、奉贤中心医院和13个急救分站(点)建设项目,以及400所村卫生室改造项目,引导市级优质医疗资源支持郊区卫生事业,提高郊区农村医疗服务水平。推进上海市第六人民医院门诊医技楼和华东医院市民门急诊楼改造等项目,抓紧开展质子刀项目前期工作。

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096.简述立体定向放射神经外科的原理。

(1)立体定向放射神经外科治疗疾病所需设备有直线加速器、γ-刀、回旋加速器以及近距离遥控后装机。由以上装置提供治疗所需用的X射线、γ射线、电子束、质子束、重粒子束以及间质内放疗所用的同位素;(2)借助高精度的立体定向仪,在CT、MRI和DSA等影像技术的参与下对治疗靶点施行准确定位,确定靶点的坐标;(3)用治疗计划系统,定出治疗计划;(4)将靶点的三维坐标参数转换到照射装置的坐标系统中,通过控制入射线方向及其运行轨迹,使射线在靶点处聚集,以达到对靶点的治疗。

097. 简述立体定向治疗的方法、应用范围、并发症。

立体定向反射治疗近年来衍生出许多新的治疗技术方法,如采用60Co或直线加速器为放射源的γ刀、X刀;以重离子加速器为放射源的离子刀;以放射性同位素为放射源的肿瘤间质弧瘤腔内近距离放射;经定向手术病变部位预先放置导管后装治疗;术中瘤床的放疗等。应用于脑血管畸形、某些颅内肿瘤及功能性疾病。主要并发症为放射性脑坏、靶点周围脑组织水肿、病灶出血、神经功能障碍。

098.简述立体定向毁损靶点的方法。

(1)射频电热毁损:1.射频电凝:电凝温度在60℃-80℃;毁损区大小用电凝时间控制,一般5 s-30 s;2.感应电热(2)直流电解;(3)机械切割:用特制的切割刀在靶结构进行机械切割;(4)药物注射:向靶区注射神经破坏药物,常用酒精;(5)冷冻法:用双腔脑针,冷却剂用液氮;(6)超声波;(7)放射性毁损:1.放射性核素脑内植入;2.重离子体外照射;3. γ刀、X刀等手段。

026.简述介入放射治疗在神经外科中的应用概况。

1.治疗脑动脉瘤:利用可检测的可脱性球囊等进行血管内栓塞治疗,能在病人完全清醒的状态下操作,连续监视神经功能,使大多数中大型或巨大形手术难以完成的动脉瘤通过此技术可以进行治疗;2.治疗脑动静脉畸形:手术难以完成的主要功能区及脑深部的动静脉畸形均能用此技术取得满意效果;3.治疗动脉痉挛和动脉狭窄:对蛛网膜下腔出血后的症状性血管痉挛药物治疗不起作用的,血管成形术可发挥效果;4.脑膜瘤术前颈外动脉栓塞术:可减少术中出血,使手术视野清楚,易于彻底切除肿瘤;5.选择性或超选择性动脉内灌注抗癌药物治疗脑胶质瘤:此方法优于静脉给药途径,可减少全身反应,增加局部药物浓度,达到更好的治疗作用;6.其他:治疗Galen’s静脉瘤,脊髓的血管畸形,脑栓塞后的溶栓治疗。

062.简述光动力学治疗脑肿瘤的原理及概况。

某些光敏物质如荧光素、伊红、四环素及圤啉类化合物可被恶性肿瘤细胞吸收并大量积储于胞浆的线粒体内。积存量可较正常组织细胞大5-20倍,积存时间可长达48小时。在光的照射下,含有光敏物质的肿瘤细胞因发生物理或化学反应失去活力而达到治疗目的。但多数光敏物质不能通过血脑屏障,大大防碍了光动力治疗在脑瘤中的作用。近年来发现用醋酸及硫酸处理的血圤啉衍生物不仅可以通过血脑屏障,而且可以进入瘤细胞。因此,用它来治疗脑瘤不仅有可靠的理论依据,而且将大大提高该疗法的疗效。

064.简介硼中子俘获治疗。

硼中子俘获治疗(BNCT)是利用发生在肿瘤细胞内的原子核反应摧毁肿瘤的治疗方法。先给患者注射稳定性同位素10硼(10B)。10B进入体内后,迅速在肿瘤病人的细胞中浓聚,然后用高能量的热中子照射瘤体,照射时10B吸收中子变成11B原子,并立即发生原子核裂变,释放出α粒子;α粒子是高传能密度射线,能有效杀肿瘤细胞,并对乏氧治疗细胞和分裂间期细胞同样有效,α粒子射程短,仅为10um,相当于一个细胞直径,故只能杀发生核反应的肿瘤细胞,对周围正常细胞无影响,从而达到保护周围健康组织的目的,主要用于高级别胶质瘤。

065.简述脑肿瘤近距离放射疗法的概念及进展。

近距离放射疗法是针对常规远距离放疗而命名的,它是通过将放射源直接植入肿瘤内进行照射的一种放射治疗。包括间质放射疗法和腔(囊)内放射疗法。近年来,随着CT和MRI的应用,使肿瘤位置、大小及形状的确定更加精确。影像学方法与立体定向及电子计算机的结合,可在术前模拟同位素剂量曲线,在特定的肿瘤界限内准确地间质施放预定放射剂量;加之放射源植入方法的改进,如导管后装放射源技术和同位素胶体悬液腔内注射,使其可用于治疗各种组织成分的肿瘤,指征更加扩大,尤其对深部,功能区及高恶性脑瘤。

066.听神经瘤保留听力的适应证及手术技术要求有哪些?

听力保留的适应证:1.听力正常和接近正常的小听神经瘤;2.病例选择为起源于前庭神经、位于内听道中部;3.向桥小脑角侵犯不超过1.5cm的肿瘤。当肿瘤侧脑干听觉诱发电位波形基本正常或热反应降低时(提示肿瘤很可能起源于前庭神经),听力保留的可能性大,直径小于2cm听神经瘤,听力保留的可能性较大。

听力保留的技术要求是:1.骨窗要足够大;2.脑脊液释放降低颅内压;3.磨除内听道后壁(小于12mm);4.先囊内分块取瘤,后切除胞膜;5.显微镜的应用;6.双极电凝;7.术中脑干听觉诱发电位监护;8.保护第8颅神经和耳蜗神经的供血动脉。

068.立体定向放射神经外科的概念是什么?与普通神经外科有何区别?

根据立体定向原理,对颅内靶点使用一次大剂量窄束电离射线精确地聚集照射,使之产生局灶性破坏而达到治疗目的地学科叫做立体定向放射神经外科。它与普通神经外科有显著不同:1.不开颅、无出血,手术危险及术后并发症少;2.操作简单、定位准确、疗程短、创伤小、无需全麻、输血及相应并发症;3.病人不受年龄、体质及多次手术地影响,适应证宽、普通神经外科受医生经验,手术技巧影响较大。

069.立体定向放射神经外科的应用范围有哪些?

1.功能性神经外科疾病:(1)恶痛;(2)三叉神经痛;(3)顽固性精神病;(4)锥体外系疾病:帕金森氏病,其他基底节病如:扭转痉挛、痉挛性斜颈、手足徐动症;(5)癫痫;(6)功能性垂体切除,主要用于癌肿引起地恶痛,可能与抑制内分泌功能有关;2.非功能性神经外科疾病:(1)颅内肿瘤:脑膜瘤、鞍区肿瘤、松果体区肿瘤、听神经瘤、脑干肿瘤、脑深部肿瘤、颅内转移瘤;(2)脑血管病:动静脉畸形、动脉瘤、血管网状细胞瘤、颈静脉孔区海绵状血管瘤。

070.简述立体定向放射神经外科的生物学分期。

Ⅰ期:坏期,靶点中心吸收剂量为200Gγ时,照射后第三、四周出现靶点坏,急性变性和炎症反应;Ⅱ期:吸收期,坏期后至照射后一年。坏灶大量的细胞碎片吸收,胶质疤痕开始形成,坏区周围星形胶质细胞增生,呈现慢性炎症反应,血管充血,新生毛细血管形成,血管内皮细胞增厚,此期可持续到照射后一年或更长时间;Ⅲ期:后期,自照射后一年开始,胶质疤痕形成,早期一系列变化消失,细胞碎片完全消除,形成境界清晰地胶质疤痕。

071.立体定向放射外科学治疗动静脉畸形的适应证有哪些?

通常认为,立体定向神经外科手术治疗脑动静脉畸形地适应证为以下几项:1.病变体直径小于3cm;2.脑深部病变,特别是位于脑干、丘脑或基底节等重要功能区的病变;3.病人年老体弱或因合并其他脏器疾病而不能耐受全麻和开颅手术打击地病人;4.开颅手术后仍残留有畸形血管团者;5.栓塞疗法失败者;6.病人拒绝全麻开颅手术者。

074.临床上如何合理选用γ刀和Χ刀?

1.小于30mm的脑肿瘤或动静脉畸形首选γ-刀;2.深部病变、位于脑干处病灶首选γ-刀;3.多发性小病灶,如多发性神经胶质瘤、多发性动静脉畸形首选γ-刀;4.小的鼻咽部癌肿首选γ-刀;5.功能性神经外科疾病首选γ-刀;6.恶性神经胶质瘤,除非体积小并在MRI上边界显示清楚,应首选Χ-刀;7.36mm-50mm直径病灶首选Χ-刀;8.需多次照射并大于40mm首选Χ-刀;9.颈部肿瘤定位困难需用Χ-刀

075. γ刀和Χ刀比较有何优点?

1.γ-刀的效果可靠;2.较γ-刀使用范围广,可扩展至颅底、颈、脊柱和其他部位且使用方便;3.适用于不同大小和不规则的肿瘤及脑血管畸形等;4.准直仪口径范围为4mm-50mm或更大;5.较γ-刀经济效益高,需投资、费用少;6.Χ-刀的立体定向定位装置安装较γ-刀简单;7.动态、分段均有适宜的准直仪相匹配;8.没有γ-刀应用5年需要更换60Co及处理放射性废料的问题。

076.简述伽玛刀治疗垂体腺瘤的适应证、注意点、主要并发症。

适应证1.垂体腺瘤(功能性微腺瘤尤佳)与视神经的距离大于5mm;2.垂体腺瘤手术失败或肿瘤残留或肿瘤突发;3.高龄、身体情况差、不能耐受手术;4.拒绝手术或不具备经蝶手术条件。为获取伽玛刀的良好效果,需注意以下几个方面:1.要精确定位;2.要选择适合的照射剂量,尤其是肿瘤所接受的边缘(最小)剂量是一重要因素;3.治疗前要了解肿瘤的大小,瘤与周围结构的关系、是何种类型的肿瘤。实践证实ACTH、GH、PRL功能性腺瘤的效果较好。

主要并发症:垂体功能低下发生率在10%-33%左右,一般与定位不精确和剂量过大有关,多在治疗后2月到6月出现短期功能不足表现。

077.简述单光子发射CT扫描机(SPECT)对治疗颅脑损伤的诊断价值。

SPECT对目前临床上无法用客观指标来确定的脑震荡和头部外伤综合征病人的诊断可提供一定的客观诊断依据,而对脑挫伤和颅内血肿患者比CT或MRI在某些程度上更加灵敏,发现病灶较CT或MRI在时间上早、数量上要多,且病灶发现的范围较CT要大,能更为确切的反应病人的临床状况和预测病情进展和预后。因此,将SPECT所提供的解剖信息结合起来,有利于进一步提高颅脑损伤的诊断准确率和指导临床治疗。

078.简述超声外科吸引器的工作原理。

超声外科吸引器(CUSA)是利用磁控超声振荡器将电能转换为机械运动,即通过改变电磁场的电流,产生23000次/秒的震动。这种极高速的振动通过连接体扩大,传导至手术探头(钛管),使其产生相应的纵向运动。探头接触到肿瘤组织,将之粉碎。与此同时,探头周围有适量的生理盐水溢出,与肿瘤碎屑混合乳化,并经探头上的吸引装置吸除。可见,超声外科吸引器兼具振荡粉碎,冲洗乳化和吸引三种功能。

079.简介激光器在神经外科的应用。

1.颅内肿瘤和椎管内肿瘤:可用CO2激光手术。选用低功率(1w-5w)的非聚焦光凝固肿瘤胞膜,使之皱缩,表面血管凝固,再用高功率(5w-100w)光束行肿瘤胞膜内切除,最后用低功率(1w-10w)光束逐渐切除肿瘤胞膜及小片残留。用激光切除肿瘤比较彻底,出血少、无菌、准确、对周围组织损伤小,因血管淋巴管已闭塞,可避免肿瘤细胞扩散;2.脑血管病:激光使动脉瘤内血栓形成,而对载瘤动脉和临近穿通支影响较小,激光也可使动静脉畸形病灶凝固;3.功能神经外科:治疗各种原因引起的慢性疼痛,控制三叉神经痛,血管性头痛和紧张性头痛;4.微血管吻合。

080.简述脑肿瘤的治疗进展。

1.以大骨瓣开颅,充分暴露为基本特征的颅底外科走向成熟:显微外科技术的提高,神经影像学和神经放射学的发展推动了包括脑干肿瘤在内的颅底外科的开展。脑干诱发电位等术中监测、激光的应用、肿瘤全切除率大大提高,手术亡率、致残率明显下降;2.微侵袭神经外科已经崛起:以神经内窥镜技术、立体定向术和内窥镜辅助的神经外科迅速发展,使手术创伤小、反应轻、效果好;3.导航技术成为神经外科手术器械的精品:借助该系统对颅内病灶精确定位,选择最佳手术入路和最优的手术方案,减少或避免正常组织及重要结构的损伤;4.脑胶质瘤的基因工程已显现亮点:分子生物学与基因工程技术的发展,为神经外科疾病发病机制的认识和治疗提供了崭新的手段和思路。

081.简述脑干肿瘤显微手术治疗现状及注意事项。

现状:1.手术禁区已被突破:脑干司觉醒,呼吸和循环中枢,被视为手术禁区,90年代开始已被突破;2.国内处于世界领先水平。

注意事项:1.术前定位要准确;2.手术入路设计要合理;3.必须行显微手术;4.术中严密观察生命体征,神经电生理监护;5.应从肿瘤最接近脑干表面的部位进入髓内切除肿瘤,操作要轻柔、精细;6.延髓囟部上下4mm处操作要高度警惕呼吸障碍;7.术后入ICU密切监护;8.积极防治术后呼吸障碍和应激性溃疡,必要时呼吸机辅助呼吸。

084.何为细胞刀?近年来为何细胞刀成为治疗帕金森病(PD)的热门手段?

所谓细胞刀就是应用立体定向技术,在CT、MRI解剖定位的基础上,以微电极细胞外记录电生理技术记录靶点电信号,从而达到功能定位,然后实施射频毁损。细胞刀使手术定位更准确、安全、并发症少。立体定向外科手术治疗PD始于上世纪40年代,主要采用苍白球和丘脑毁损术,一直到60年代,仍是治疗PD的重要手段,效果良好。后来由于左旋多巴的出现,而被忽视。近年来再次成为热门的原因为:1.长期使用左旋多巴后药效减退和产生严重的副作用;2.1-甲基-苯基-四氢吡啶(MPTP)动物实验提示PD导致行动迟缓,可能是由于苍白球细胞异常放电所致;3.影像学技术(CT、MRI)和微电极技术的发展,使靶点的定位更准确,手术更加安全。

085.细胞刀治疗帕金森病(PD)的手术指征有哪些?

1.首先病人必须是确诊的原发性PD,没有小脑和锥体束系统的损害,并排除继发性帕金森病和PD叠加综合征的可能;2.病人一定经过全面和完整的药物治疗(主要是左旋多巴制剂)治疗,对左旋多巴有明显疗效,但疗效明显减退,和出现症状波动(剂末或开关现象)和(或)异动征等副作用;3.病人生活自理能力明显减退,病人病情为中度或重度,HOHEN和HAHR分级三级以上;4.无明显痴呆和精神症状,CT扫描脑部或MRI检查没有严重的脑萎缩;5.选择的病人能在术中与医生良好合作。

颠痫eses和bebt有什么不同

睡眠性癫痫是癫痫的一种,睡眠性癫痫患者发作通常是在睡眠期间,所以很难及时发现癫痫发作,所以在癫痫患者发作时也就不能及时为其急救。所以专家提醒睡眠性癫痫患者及早治疗疾病,控制疾病发作的情况,患者家属要为患者做好全面的发作预防准备,减少癫痫发作对健康造成的影响。郑州治疗癫痫病最好的医院 专家讲解,。 常见睡眠型癫痫的症状包括睡眠中突然睁眼、唤醒,多伴肌张力不全或其他运动障碍,少数病例出现睡眠相关性攻击性行为。全夜可频繁发作,可多达数十次。另外,特别要注意保证对癫痫病儿睡眠的充足,因为睡眠不足是一个常见的诱发睡眠性癫痫发作的因素。晚上不要熬夜,养成每日按时睡眠的良好习惯,如果有条件,癫痫病儿中午最好能午睡。研究表明,大约25%~30%的癫痫发作主要出现于睡眠期,这类癫痫被普遍称为睡眠癫痫。睡眠相关性癫痫和发作性睡病、夜惊、梦魇、OSAS等睡眠障碍具有诸多共同点:它们均发生于睡眠期,表现也多为发作性,可伴发精神不振或行为异常等。 癫痫伴觉醒期大发作患者来说,一定要注意生活的规律性,应该注意避免过度劳累、熬夜等不良生活习惯。有一些病情比较轻的病人,避免这些诱发因素以后,即使没有进一步的苭物治疗,也是可以很好的控制症状的。保证充足的睡眠不仅能减少癫痫伴觉醒期大发作的发作,同时对减少其他类型的癫痫发作也非常重要。睡眠癫痫一般症状表现为发作性,伴发精神不振或行为异常等。常见的眠型癫痫症候包括睡眠中突然睁眼、唤醒,或有惊恐表现,多伴肌张力不全或其他运动障碍,少数病例出现睡眠相关性攻击性行为。有些癫痫综合征主要或全部发作于睡眠期。例如,儿童良性癫痫伴中央颞区棘波、觉醒期全身性强直阵挛癫痫、癫痫伴慢波睡眠期持续棘波等。近年研究证明,额叶癫痫也更多地在睡眠期发作,典型的例子如常染色体显性夜间额叶癫痫,其发作几乎均发生于夜间睡眠中。某些特殊的痫样放电式样也多见于睡眠期,例如睡眠期癫痫电发放持续状态(ESES)。ESES可见于多个癫痫综合征,例如癫痫伴慢波睡眠期持续棘波、中央颞区棘波的小儿良性癫痫)、Landau-Kleffner综合征(获得性癫痫性失语)等。 癫痫病应避免劳累,保证充足的睡眠,睡眠不足可诱发或加重癫痫发作。过度劳累使全身肌肉代谢加快,致使体内乳酸堆积,血液偏酸;过度脑力劳动使脑局部乳酸增加,PH值降低,血液偏酸,会影响脑细胞正常活动,脑电图可出现异常电活动,容易诱发癫痫发生。睡眠性癫痫一旦确诊,一般需进行正规抗癫痫治疗,否则反复发作有可能影响神经精神功能。而其他睡眠障碍,如夜惊、梦魇等,则一般勿需特殊治疗,大多具有自限性特征。有些睡眠障碍如发作性睡病、OSAS(阻塞性睡眠呼吸暂停综合征),虽需要给予苭物或器械干预,预后也大多良好。因此对睡眠相关癫痫的认识主要在于与其他常见睡眠障碍的鉴别诊断,以避免错误的治疗。 癫痫患者健康睡眠指导: 1、癫痫病人必须注意劳逸结合。癫痫患者要保证充足睡眠,睡眠不足易诱发癫痫,因此,患者一定要保证充足睡眠,不要熬夜。 2、睡觉要关窗,不能开风扇、不能开空调,因为人在睡眠之中,气血流通缓慢,体温下降,人体会在表面形成一种阳气层,早上起来就会有很好的精神,而且晚上不会做恶梦,否则就会风入筋,寒入骨,引发身体的一些疾病。 3、睡觉前简单的压腿,然后在床上自然盘坐,两手重叠放于腿上,自然呼吸,感觉全身毛孔随呼吸一张一合,若能流泪打哈欠效果最佳,到了想睡觉时倒下便睡。 4、睡觉时四肢要暖,因为四肢是阳之本,四肢不暖,肯定是肾阳不足,应该在睡觉之前把手脚捂暖,手脚、肚脐、后背都要盖好,这样才能能够睡眠的质量。 专家讲解了,专家建议患者及早治疗,家属在患者生活中要留言患者的表现,要为患者做好癫痫发作预防,一旦有癫痫症状出现时及时的为患者急救。

哪些假药、劣药在媒体上宣传?

一、贵阳济仁堂药业有限公司生产的处方药“疗癣卡西甫散”。该产品通过“金芙克官方网站暨网上商城”网站宣传,标识产品名称为“疗癣卡西甫散”,广告中宣称“早晚一碗黄金汤,30天顽癣全除光,坚持喝上一个月,顽癣一次从根断,确保20年不犯”等内容。

二、吉林省神经精神病医院制药厂生产的处方药“复方苯巴比妥溴化钠片”。该产品通过“药康网”网站宣传,标识产品名称为“复方苯巴比妥溴化钠片”,广告中宣称“6个月临床观察,96.7%患者语言、运动能力明显提高,有些轻度的患者已基本达到治愈”等内容。

三、昆明中药厂有限公司生产的处方药“癫痫宁片”。该产品通过“癫痫宁片厂价直销”网站宣传,标识产品名称为“癫痫宁片”,广告中宣称“治疗癫痫病起效迅速不复发,不论病程长短及不同病因,服用8至10天就有明显效果”等内容。

四、山东润华药业有限公司生产的处方药“洋参龟灵口服液”。该产品通过“智力健官网”网站宣传,标识产品名称为“洋参龟灵口服液”,广告中宣称“一个疗程孩子变得安静了,脾气也好了,平均有效率高达93.15%,三个月还你一个健康的宝宝”等内容。

五、郑州弘德堂健康产业有限公司生产的医疗器械“远红外贴”。该产品通过“丁氏骨康贴官网”网站宣传,标识产品名称为“远红外贴”,广告中宣称“颈椎增生床都下不了,是丁氏骨康贴让我又站了起来,不怕骨病重,越重越管用,97%的人使用一个月内症状明显改善或消失”等内容。

六、武汉健康新天地科技有限公司生产的医疗器械“烫熨治疗贴”。该产品通过“百年穆氏熨烫治疗贴官方官网”网站宣传,标识产品名称为“烫熨治疗贴”,广告中宣称“关节炎贴上就舒服,肩周炎不扎针更轻松,骨质增生肿痛有改善,痛经三个月后疼痛缓解”等内容。

七、武汉海纳川科技有限公司生产的医疗器械“半导体激光治疗仪”。该产品通过“鼻之光第三代官网”网站宣传,标识产品名称为“半导体激光治疗仪”,广告中宣称“当天见好,7天治愈,15天根除治愈咽炎,7天消除症状,30天断根不复发治愈鼻炎”等内容。

八、保健食品“轩生堂牌四怀糖脂安胶囊”的证件持有人为郑州轩生堂药业有限公司。该产品通过“神农本草降糖官网”网站宣传,标识产品名称为“轩生堂牌四怀糖脂安胶囊”,广告中宣称“服用25天,血糖平稳下降,服用50天,血糖得到控制,服用75天,胰岛功能改善,血液中垃圾堵塞得到清除”等内容。

大家知道医疗器械都需要哪些技术吗?

对于生产企业来说,确定产品的开发方向是关乎企业命运的头等大事。据美国《Medical Device Today》(《今日医疗器械》)日前报道,不久前,美国、欧洲的数十名医疗器械资深专家组成专家组,结合全球流行病学趋势等多种因素,对国际市场上现有医疗器械产品的市场开发情况、产品未来市场走向等进行全面分析,归纳出十类“21世纪最值得开发的医疗器械”。

医用电子成像诊断仪

目前,医用电子成像诊断仪市场已经高度成熟。而随着微电子材料学的飞速发展,以及计算机技术的不断进步,计算机断层扫描(CT)、正电子发射断层扫描(PET)、核磁共振(MRI)、B超等电子成像诊断技术将不断获得改进,其诊断精确率和可操作性也将持续提升。目前,我国已具备生产CT机等高端电子成像诊断系统的能力,且部分产品出口到欧、美市场。

在医用电子成像诊断仪中,一种被称为“吞服式内窥镜”的新产品,被专家们尤其看好。它的体积仅比一粒胶囊略大,可用于诊断消化道疾病。以色列和英国的一些医疗器械公司已经成功开发上市了这种内窥镜。

新型释药器械

近年来,国外新型释药器械市场增长很快。这类产品包括胰岛素笔、无针注射器、透皮药膜、输液泵等。其中,胰岛素笔年销量达上亿支。无针注射器已发展到第三代产品。而诸如胰岛素泵之类的“长寿”输液泵产品在美国市场上年销量达数十万台。我国在新型释药器械产品研发方面与发达国家相比差距仍然比较大,急需迎头赶上。

分子诊断设备

近年来,分子诊断设备在国外发展很快。这类产品包括生物传感器、蛋白质基因组分析仪、纳米技术诊断产品等。利用新开发的生物传感器加上无线信号发送技术,可开发出多种适合远程传输的新型医疗器械。如美国已开发出可贴于冠心病患者胸口,对其心跳、血压和心电图进行24小时不间断监测的袖珍电子仪器。医生只要坐在办公室里看着电脑、拖动鼠标,即可随时了解患者是否有发病危险。利用分子生物传感器技术还可开发出连续检测糖尿病患者血糖波动情况的仪器。这类产品在美国已投放市场。蛋白质基因组分析仪可精确测定患者体内是否有肿瘤和遗传性疾病等。

移动救护设备

由于交通设施的发达,世界各国的交通往来日趋频繁。然而,一些患者在出门旅行等过程中可能遇到突发情况,例如在火车或飞机上突发心脏病,特别是房颤、心肌梗等急症。这时急需采用移动救护设备进行救助。因此,欧、美医疗器械专家认为,开发适合飞机、火车以及野外使用的袖珍呼吸机、房颤除颤仪等小型便携式急救医疗器械,非常必要。这类产品要体积小巧、易操作和具有多项功能。

微创/无创手术器械

毫无疑问,微创/无创医疗器械产品具有广阔的市场发展空间。目前,在国际市场上销量最大的微创医疗器械产品是血管支架。这类产品已发展到第三代,即长效缓释药物支架。我国也开发上市了国产血管支架,一些产品在性能上不逊于国外同类产品,但价格便宜不少。

值得关注的是,减肥用微创/无创手术器械的研发在国外受到极大关注。据统计,全球肥胖者总数已达10亿人之众,其中至少有10%的人需要进行减肥手术。这对医疗器械产业来说是一个机遇。我国在减肥手术器械研发方面较欧、美国家起步晚。

另一类具有广阔发展前景的微创/无创手术器械是“手术机器人”。手术机器人属于电子成像技术、机械手、内窥镜技术完美结合的电子医疗器械新产品。它在一定程度上代表了一个国家医疗器械行业的发展水平。美国是这方面的领跑者。由于我国拥有成熟的航天(导航)技术,故在开发手术机器人方面具有技术优势。

据报道,美国厂商已经开发上市了多种手术机器人,其中包括在我国及其他国家医院广泛应用的“达·芬奇手术机器人”。令人欣慰的是,我国上海一家公司已开发出具有我国自主知识产权的手术机器人。它填补了我国手术机器人的空白。

生物芯片

发达国家在20世纪90年代末才开始研发生物芯片,其中包括袖珍医用压力传感器、基因芯片、蛋白质芯片等。采用这种医疗器械,只要取病人一滴血即可化验出其是否患有某种疾病(尤其是肿瘤)。蛋白质芯片能帮助医生精确诊断患者是否有隐藏的致病基因。这类产品在国外发展势头十分强劲,已形成年销售十多亿美元的规模。我国在基因芯片和蛋白质芯片技术上已取得突破,并有相关产品问世。

无创伤检测仪

这类产品在西方国家开发上市较早,新产品也较多。其中,最早上市的是结构相对简单的腕表型电子血压仪。由于它能24小时不间断地监测血压波动情况,提醒患者及时服药,因此,颇受高血压患者欢迎。国外厂商还推出了血糖检测腕表。糖尿病患者只要将其套在手腕上即可随时了解血糖波动情况。

新型生物材料

生物材料也是西方国家厂商正在大力开发的新型医疗器械,其中包括仿生人工肢体、仿生骨关节、生物水泥(骨水泥)、创伤用卫生材料等。这类产品将成为国际市场上销量最大的产品之一。

仿生骨关节是采用与骨头基本成分相近的羟基磷灰石材料以及采用生物工程技术研制的新型成骨材料加工而成的人工骨关节产品,国外也将其称为“生物陶瓷材料”,其组织相容性好。新型无菌创伤包扎材料(无菌敷料)也是国际市场需求量巨大的产品。目前,国外已开发出多种液体绷带、碳纤维绷带和其他无菌敷料。

植入式电子生物治疗仪

已开发上市的植入式电子生物治疗器械主要有植入式电子耳蜗(人工耳蜗)、植入式尿失禁电刺激治疗仪、植入式癫痫治疗仪等。植入式电子生物治疗仪的关键部分是袖珍电脉冲发生器。其体积通常只有一粒黄豆大小,能发出特定波长的电脉冲信号,以刺激患者体内某一部位神经,从而达到治疗作用。例如,国外研制的植入式膀胱电脉冲治疗仪仅有豌豆大小,它通过发出规律性电脉冲信号以刺激膀胱神经,可治疗中老年妇女常见的尿失禁症状。植入式电子耳蜗则可帮助聋哑儿童恢复听力。此外,国外正在研制一种“植入式视神经电刺激仪”。

远程医疗系统

远程医疗系统是利用无线通讯技术将医院诊断数据及可视图像进行实时传输的电子医疗器械产品。利用远程信息技术,医学专家可以坐在大城市的医院里指挥偏远地区医院的医生为患者实施手术。远程医疗系统在美国和欧洲(尤其是地广人稀的北欧国家)已得到广泛应用。它们的问世不仅为患者带来了极大方便,提高了偏远地区的医疗水平,而且使得这些地区的医疗费用支出大为降低。