灯盏花素治什么病-灯盏花素能治疗癫痫吗

灯盏花素简介

目录 1 拼音 2 英文参考 3 灯盏花素药典标准 3.1 品名 3.2 分子式结构式 3.3 来源 3.4 制法 3.5 性状 3.6 鉴别 3.7 检查 3.7.1 溶液的颜色 3.7.2 干燥失重 3.7.3 炽灼残渣 3.7.4 有关物质 3.7.4.1 树脂 3.7.5 相关物质 3.7.5.1 检查法 3.7.6 丙酮残留物 3.7.6.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.6.2 对照品溶液的制备 3.7.6.3 供试品溶液的制备 3.7.6.4 测定法 3.7.7 大孔吸附树脂有机残留物 3.7.7.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.7.2 对照品溶液的制备 3.7.7.3 供试品溶液的制备 3.7.7.4 测定法 3.7.8 重金属及有害元素 3.7.9 热原 3.7.10 过敏反应 3.7.11 降压物质 3.7.12 异常毒性 3.7.13 溶血与凝聚 3.7.13.1 溶液的制备 3.7.13.2 试验方法 3.8 含量测定 3.8.1 色谱条件与系统性适用性试验 3.8.2 对照品溶液的制备 3.8.3 供试品溶液的制备 3.8.4 测定法 3.9 贮藏 3.10 制剂 3.11 版本 4 灯盏花素中药部颁标准 4.1 拼音名 4.2 制法 4.3 性状 4.4 鉴别 4.5 检查 4.6 含量测定 4.7 贮藏 4.8 制剂 5 灯盏花素说明书 5.1 药品名称 5.2 英文名称 5.3 灯盏花素的别名 5.4 分类 5.5 剂型 5.6 灯盏花素的药理作用 5.7 灯盏花素的药代动力学 5.8 灯盏花素的适应证 5.9 灯盏花素的禁忌证 5.10 注意事项 5.11 灯盏花素的不良反应 5.12 灯盏花素的用法用量 5.13 灯盏花素与其它药物的相互作用 5.14 专家点评 6 参考资料 1 拼音

dēng zhǎn huā sù

2 英文参考

breviscapine [湘雅医学专业词典]

scutellarin [湘雅医学专业词典]

3 灯盏花素药典标准 3.1 品名

灯盏花素

Dengzhanhuasu

BREVISCAPINE

3.2 分子式结构式

C21H18O12? 462. 37

3.3 来源

本品为菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus（ Vant.）Hand. Mazz.中提取分离所得。按干燥品计算，含野黄芩苷（C21H18O12）不得低于90.0%（供口服用）或98.0%（供注射用）。

3.4 制法

取灯盏细辛，粉碎成粗粉，加75%乙醇（6倍、4倍、4倍）加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至无醇味，加等体积水搅匀，静置过夜，滤过，滤液通过大孔吸附树脂（聚苯乙烯型）柱，用水洗脱，收集洗脱液，浓缩，沉淀，滤过，沉淀用10%硫酸溶液调pH值至2.0～2.5，静置过夜，滤过，沉淀用乙醇洗涤，再用水洗至中性，干燥，干燥品用乙醇精制，重结晶，结晶用乙醇、丙酮洗涤，干燥，粉碎，混合，即得。或取灯盏细辛粉碎成粗粉，加入2～6倍量70%乙醇，加热回流提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.2（80℃）的清膏，加水适量，搅匀，加热至80℃，用5%氢氧化钠溶液调节pH值至8，搅拌使溶解，静置24小时，滤过，滤液用10%硫酸溶液调节pH值至1～3，搅拌，静置48小时，抽滤，沉淀用水洗至中性，或先用3～4倍量乙醇洗2～3次，再用水洗涤至中性。加入20倍量85%～95%乙醇及1%量的活性炭，或加入适量甲醇溶解后，加0.1%量的活性炭，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至原体积的60%～80%，静置使析出结晶，滤过，将所得结晶用45%乙醇洗涤5次，于50～80℃减压真空干燥。取结晶物，加水适量，用30%精氨酸溶液或10%碳酸氢钠溶液调节pH值至7.0～7.5，加热使溶解，离心，取上清液，滤过，滤液通过大孔吸附树脂（聚苯乙烯型）柱，用水洗脱，收集洗脱液，滤过；或用5%盐酸调节pH值至1～3，静置，滤过，沉淀用水洗至中性，取沉淀，加入适量的水搅匀，加热，用20%～30%磷酸氢二钠溶液调节pH值至6.5～7，煮沸，冷却至35～55℃；减压浓缩，加入8～10倍量的丙酮，搅匀，静置，抽滤，用丙酮洗涤沉淀。取沉淀，加入适量50%～70%丙酮溶液使成混悬液，用10%盐酸溶液调节pH值至1～2，静置，抽滤。取沉淀，用注射用水洗至中性，再用90%乙醇洗涤，烘干，即得。

3.5 性状

本品为淡**至**粉末，有一定吸湿性；无臭，无味或味微咸。

本品在甲醇、吡啶、稀堿溶液中溶解，在热水、乙醇、乙酸乙酯中略溶，在水、、三氯甲烷、苯、丙酮等有机溶剂中几乎不溶。无明显熔点。在284±2nm和335±2nm波长处有最大吸收。

3.6 鉴别

照[含量测定]项下的方法试验，供试品色谱图中，应呈现与野黄芩苷对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

3.7 检查 3.7.1 溶液的颜色

取本品，加1%碳酸氢钠溶液溶解并稀释成每1ml含0.02mg的溶液，在5分钟内依法检查，应澄清，与黄绿色6号标准比色液（2010年版药典一部附录Ⅺ A第一法）比较，不得更深（供注射用）。

3.7.2 干燥失重

取本品约0.5g，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ G）。

3.7.3 炽灼残渣

不得过0.5%；供注射用不得过0.2%（2010年版药典一部附录Ⅸ J）。

3.7.4 有关物质

取本品，加1%碳酸氢钠溶液溶解并稀释成每1ml含0.02mg的溶液，除“树脂”外，依法（2010年版药典一部附录Ⅸ S）检查，应符合规定（供注射用）。

3.7.4.1 树脂

取本品，加1%碳酸氢钠溶液溶解并稀释成每1ml含0.02mg的溶液，取溶液5ml，加三氯甲烷10ml振摇提取，充分放置，分取三氯甲烷液，置水浴上蒸于，残渣加冰醋酸2ml使溶解，置具塞试管中，加水3ml，混匀，放置30分钟，不得出现沉淀（供注射用）。

3.7.5 相关物质

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定（供注射用）。

3.7.5.1 检查法

取本品适量（相当于野黄芩苷20mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率300W，频率50kHz）45分钟，放至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照[含量测定]项下的色谱条件，取对照溶液5μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各5μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱中，其他成分峰面积的和不得大于对照溶液主峰峰面积的2倍。

3.7.6 丙酮残留物

照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）测定（供注射用）。

3.7.6.1 色谱条件与系统适用性试验

以聚乙二醇为固定相，采用弹性石英毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.5μm）；柱温为程序升温：初始温度为60℃，维持16分钟，以每分钟20℃升温至200℃，维持2分钟；检测器温度300℃；进样口温度240℃；载气为氮气，流速为每分钟1.0ml。顶空进样，顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟。理论板数以丙酮峰计算应不低于10000。

3.7.6.2 对照品溶液的制备

取丙酮对照品适量，精密称定，加0.5%的碳酸钠溶液制成每1ml含100μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取5ml，置20ml顶空瓶中，密封瓶口，即得。

3.7.6.3 供试品溶液的制备

取本品约0.1g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入0.5%的碳酸钠溶液5ml，密封瓶口，摇匀，即得。

3.7.6.4 测定法

分别精密量取对照品和供试品溶液顶空瓶气体1ml，注入气相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

本品含丙酮不得过0.5%。

3.7.7 大孔吸附树脂有机残留物

正己烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯和1,2二乙基苯照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）测定（供注射用）。

3.7.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以聚乙二醇为固定相，采用弹性石英毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.5μm）；柱温为程序升温：初始温度为60℃，维持16分钟，以每分钟20℃升温至200℃，维持2分钟；检测器温度300℃；进样口温度240℃；载气为氮气，流速为每分钟2.5ml。顶空进样，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。理论板数以邻二甲苯峰计算应不低于10000，各待测峰之间的分离度应符合规定。

3.7.7.2 对照品溶液的制备

取正己烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯和1,2二乙基苯对照品适量，精密称定，加二甲亚砜制成每1ml中分别含20μg、2μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg的溶液，作为对照品储备液。精密量取上述贮备液5ml，置50ml量瓶中，加入2%碳酸钠的25%二甲亚砜溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置20ml顶空瓶中，密封瓶日，即得。

3.7.7.3 供试品溶液的制备

取本品约0.2g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入2%碳酸钠的25%二甲亚砜溶液2ml，密封瓶口，摇匀，即得。

3.7.7.4 测定法

分别精密量取对照品溶液和供试品溶液顶空瓶气体1ml，注入气相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

本品含苯不得过0.0002%，含正己烷、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯和1,2二乙基苯均不得过0.002%。

3.7.8 重金属及有害元素

照铅、镉、砷、汞、铜测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ B）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二（供注射用）。

3.7.9 热原

取本品，按100mg加1%碳酸氢钠溶液2.3ml的比例加入1%碳酸氢钠无热原溶液，在50℃水浴振摇使溶解，再加氯化钠注射液制成每1ml含2.5mg的溶液，依法（2010年版药典一部附录XIII A）检查，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定（供注射用）。

3.7.10 过敏反应

取本品，按100mg加1%碳酸氢钠溶液2.3ml的比例加入1%碳酸氢钠无菌溶液，在50℃水浴振摇使溶解，再加氯化钠注射液制成每1ml中含3mg的溶液，依法（2010年版药典一部附录Ⅻ G）检查，应符合规定（供注射用）。

3.7.11 降压物质

取本品，按100mg加1%碳酸氢钠溶液2.3ml的比例加入1%碳酸氢钠无菌溶液，在50℃水浴振摇使溶解，再加氯化钠注射液制成每1ml含10mg的溶液，依法（2010年版药典一部附录Ⅻ F）检查，剂量按每1kg注射0.2ml，应符合规定（供注射用）。

3.7.12 异常毒性

取本品，按100mg加1%碳酸氢钠溶液2.3ml的比例，加1%碳酸氢钠无菌溶液，在50℃水浴振摇使溶解，再加氯化钠注射液制成每1ml含12mg的溶液，依法（2010年版药典一部附录Ⅻ E）检查，按静脉注射法给药，应符合规定（供注射用）。

3.7.13 溶血与凝聚

2%红细胞混悬液的制备取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内，振摇数分钟，除去纤维蛋白原使成脱纤血。加入0.9%氯化钠溶液约10倍量，摇匀，每分钟1000～1500转离心15分钟，倾去上清液，沉淀的红细胞再用0.9%氯化钠溶液按上述方法洗涤3～4次，至上清液不显红色，将所得红细胞用0.9%氯化钠溶液制成2%的混悬液。

3.7.13.1 溶液的制备

取本品，按每25mg加10%精氨酸溶液0.1ml溶解，加氯化钠注射液稀释制成每1ml含1mg的溶液。

3.7.13.2 试验方法

取洁净试管5支，1、2、5号管中各加供试品溶液2.5ml，第3管加0.9%氯化钠溶液2.5ml作为阴性对照管，第4管加蒸馏水2.5ml作为阳性对照管，然后1～4号管分别加2%红细胞混悬液2.5ml，第5管加0.9%氯化钠溶液2.5ml作为供试品对照，摇匀，立即置恒温箱内，保持37℃±0.5℃，在3小时内不得有溶血现象和凝聚现象（供注射用）[1]。

试管号

1

2

3

4

5

2%红细胞混悬液（ml）

2.5

2.5

2.5

2.5

氯化钠注射液（ml）

2.5

2.5

蒸馏水（ml）

2.5

供试品溶液（ml）

2.5

2.5

2.5

3.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.8.1 色谱条件与系统性适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇0.1%磷酸溶液（40：60）为流动相；流速为每分钟1.0ml;柱温40℃；检测波长335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于5000。

3.8.2 对照品溶液的制备

取野黄芩苷对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，超声处理（功率300W，频率50kHz）45分钟，取出，放置室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

3.8.3 供试品溶液的制备

取本品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，超声处理（功率300W，频率50kHz） 45分钟，取出，放置室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.8.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

3.9 贮藏

遮光，密闭。

3.10 制剂

口服制剂? 注射剂

3.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 灯盏花素中药部颁标准 4.1 拼音名

Dengzhanhuasu

本品为灯盏细辛中提取的黄酮类成分。

4.2 制法

取灯盏细辛，粉碎成粗粉，用3～4倍量的7.5%乙醇冷浸三次，第一、二次为72小时，第三次为48小时，冷浸液在80℃以下减压浓缩成浸膏，于蒸气浴上挥去乙醇，按生药:水＝ 1:0.4加入沸蒸馏水搅拌使溶解，缓缓加入10%氢氧化钠溶液，调pH值至约6.5，趁热滤过，滤液加热，缓缓加入20%硫酸溶液，调PH值至2.0～2.5，在50～55℃保温15分钟，析出棕色沉淀物，倾取上层液，静置48小时后，析出棕色沉淀物，再次倾取上层溶液，静置24小时后，析出棕**沉淀物。分取棕色沉淀物和棕**沉淀物，分别用3～4倍量的乙醇洗涤2～3次，用蒸馏水洗至pH值中性，再用乙醇洗至乙醇液呈淡**，将沉淀物在80℃以下烘干，加适量甲醇，于水浴中加热回流15～20分钟使沉淀溶解，趁热滤过，滤液回收甲醇，冷却，静置24小时，析出灯盏花索结晶，滤过，母液再回收甲醇，冷却，静置24小时，析出结晶。将结晶物在80℃以下烘干，即得。

4.3 性状

本品为**的粉末，有一定吸湿性；无臭，无味或味微咸。

4.4 鉴别

（1）取本品约1mg，用甲醇1ml溶解，加少许镁粉及数滴盐酸，置水浴中稍加热，显橙红色。

（2）取本品约2mg，用甲醇2ml溶解，加0.1mol／L氯化锶甲醇溶液3滴及10%氨性甲醇溶液1～2滴，立即生成橙红色沉淀。

（2）取［含量测定］项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅴ A）测定，在284±1nm和335± 1nm波长处有最大吸收。

4.5 检查

干燥失重 取本品约0. 5g，在105℃干燥至恒重，堿失重量不得超过8.0%（附录 Ⅸ G）。 无菌 取本品100mg，用1%碳酸氢钠的无菌水溶液1.4ml溶解后，加注射用水制成每1ml 中含5mg的溶液20ml，依法检查（附录ⅩⅢ B），应符合规定。

4.6 含量测定

精密称取本品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇适量，干水浴50℃左右振摇使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置1cm吸收池中，以甲醇为空白，照分光光度法（附录Ⅴ A），在335nm±1nm波长处测定吸收度，按灯盏花乙素（C21H18O12）的吸收系数（E1%1Cm）为570计算，即得。 本品按干燥品计算，含灯盏花乙素（C21H18O12）应为95.0～105.0%。

4.7 贮藏

避光，密封。

4.8 制剂

（1）注射用灯盏花素

（2）灯盏花素注射液

（3）灯盏花素片 注：灯盏细辛 为菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus（Vant. ）Hand.Mazz，的全草。

云南省药品检验所 起草 辽宁省药品检验所

5 灯盏花素说明书 5.1 药品名称

灯盏花素

5.2 英文名称

Breviscapine ,Erigeron Breviscapus

5.3 灯盏花素的别名

灯盏乙素；灯乙素

5.4 分类

神经系统药物 > 脑血管扩张药物 > 其他

5.5 剂型

1.片剂:20mg；

2.注射剂：5mg（1ml），5mg（2ml）。

人体体表面积计算器 BMI指数计算及评价 女性安全期计算器 预产期计算器 孕期体重增长正常值 孕期用药安全性分级（FDA） 五行八字 成人血压评价 体温水平评价 糖尿病饮食建议 临床生化常用单位换算 基础代谢率计算 补钠计算器 补铁计算器 处方常用拉丁文缩写速查 药代动力学常用符号速查 有效血浆渗透压计算器 乙醇摄入量计算器

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5.6 灯盏花素的药理作用

为灯盏细辛提取的灯盏甲素、灯盏乙素混合物，主要成分为灯盏乙素。具有扩张脑血管、改善脑循环、增加脑血流量、降低脑血管阻力、提高血脑脊液屏障通透性，以及增加营养性心肌血流量、提高抗体和巨噬细胞免疫吞噬功能的作用，并可对抗由二磷酸腺苷引起的血小板聚集作用。

5.7 灯盏花素的药代动力学

肌内注射和口服吸收分布相同，以肝、肾、胆中分布较多，大脑中亦有一定的分布，在脂肪组织中分布较少。随粪便及尿排泄。

5.8 灯盏花素的适应证

用于缺血性脑血管病，如脑血栓形成、脑栓塞以及脑出血恢复期瘫痪患者。 对病程在6个月以内的疗效比6个月以上者好。

5.9 灯盏花素的禁忌证

禁用于脑出血急性期或有出血倾向的患者。

5.10 注意事项

（尚不明确）

5.11 灯盏花素的不良反应

个别患者出现皮疹、乏力、口干等症状，经对症治疗可以缓解，但不影响治疗。

5.12 灯盏花素的用法用量

1.口服：每次40mg，每天3次。

2.肌内注射：每次5mg，每天2次，10天为1个疗程，一般用4个疗程。

3.静脉滴注：每次5～10mg，每天1次，加入5%～10%葡萄糖注射剂500ml中滴注，10天为1个疗程，共需2个疗程。

5.13 药物相互作用

（尚不明确）

5.14 专家点评